自2016年起,零售药店领域发生的投资并购案例不胜枚举。
23/28的患者BAL样本中发现了四氢大麻酚(THC)和它的代谢物,16/26的患者BAL样本中发现尼古丁代谢物。但是目前有关吸入维生素E醋酸酯危害肺部的信息还有待进一步明确。
由于吸入这些非常油腻的物质,肺部组织出现了严重的炎症。疾病预防控制中心的James Pirkle解释,当维生素E醋酸酯进入肺部时会非常粘,并且会粘黏肺部组织,于是纽约市卫生局的官员将肺部疾病与含大麻的雾化产品中的维生素E醋酸酯联系起来。一种叫做‘亲印细胞的血细胞在肺部积聚,干扰了它的功能。(相关阅读:破坏肺功能还降低免疫力。参考资料:[1] Breakthrough in vaping illness investigation: Vitamin E acetate linked to THC may be to blame[2] Breakthrough in CDC vaping illness investigation: Vitamin E acetate linked to THC may be to blame。
寻找与电子烟有关的肺部损伤的直接原因就像玩拼图游戏。维生素E醋酸酯FDA还在9月份表示,他们检测的大多数THC产品都含有大量的维生素E醋酸酯。以下简称该新药)用于转移性乳腺癌适应症治疗的III期临床研究已达到预设的主要终点。
覆盖HER2+乳腺癌患者的临床全程治疗,用药周期显著延长。原研药曲妥珠单抗和帕妥珠单抗为罗氏公司产品,曲妥珠单抗常年占据药物TOP10榜单,为罗氏带来近千亿美元的收入。而为了应对曲妥珠单抗专利到期问题,推出的升级版Perjeta(帕妥珠单抗)与曲妥珠单抗临床联合用药,大幅度提高了总体生存期。截至2019年9月,复星医药现阶段针对该新药(包括转移性乳腺癌适应症及转移性胃癌适应症)累计投入人民币约64,030万元(未经审计)。
复星医药:乳腺癌药物注射用曲妥珠单抗三期临床达主要终点 2019-11-01 09:49 · angus 复星医药发布公告显示,其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司研制的注射用曲妥珠单抗用于转移性乳腺癌适应症治疗的III期临床研究已达到预设的主要终点。10月31日,复星医药发布公告显示,其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称复宏汉霖)研制的注射用曲妥珠单抗(生物类似药,即注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体。
以下简称原研药)治疗转移性乳腺癌的疗效、安全性、药代动力学及免疫原性,是证明该新药和原研药生物相似性最重要的试验之一。本次分析结果显示,该新药在治疗复发或既往未经治疗的HER2阳性转移性乳2腺癌的疗效与原研药等效,其治疗一年的安全性、免疫原性结果与原研药相似复星医药:乳腺癌药物注射用曲妥珠单抗三期临床达主要终点 2019-11-01 09:49 · angus 复星医药发布公告显示,其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司研制的注射用曲妥珠单抗用于转移性乳腺癌适应症治疗的III期临床研究已达到预设的主要终点。覆盖HER2+乳腺癌患者的临床全程治疗,用药周期显著延长。
原研药曲妥珠单抗和帕妥珠单抗为罗氏公司产品,曲妥珠单抗常年占据药物TOP10榜单,为罗氏带来近千亿美元的收入。而为了应对曲妥珠单抗专利到期问题,推出的升级版Perjeta(帕妥珠单抗)与曲妥珠单抗临床联合用药,大幅度提高了总体生存期。根据IQVIA CHPA最新数据,2018年度,重组抗HER2人源化单克隆抗体产品于中国境内销售额为人民币约27.3亿元。本次分析结果显示,该新药在治疗复发或既往未经治疗的HER2阳性转移性乳2腺癌的疗效与原研药等效,其治疗一年的安全性、免疫原性结果与原研药相似。
以下简称该新药)用于转移性乳腺癌适应症治疗的III期临床研究已达到预设的主要终点。该新药的全球III期临床试验是在复发或既往未经治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展的随机、双盲、国际多中心试验,其目的是比较该新药与于欧洲上市的原研药曲妥珠单抗(赫赛汀。
10月31日,复星医药发布公告显示,其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称复宏汉霖)研制的注射用曲妥珠单抗(生物类似药,即注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体。截至本公告日,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)上市的重组抗HER2人源化单克隆抗体包括赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)和帕捷特(帕妥珠单抗注射液)。
截至2019年9月,复星医药现阶段针对该新药(包括转移性乳腺癌适应症及转移性胃癌适应症)累计投入人民币约64,030万元(未经审计)。以下简称原研药)治疗转移性乳腺癌的疗效、安全性、药代动力学及免疫原性,是证明该新药和原研药生物相似性最重要的试验之一盐酸二甲双胍片具有控制2型糖尿病患者血糖的作用,该类药品最先于1959年在法国上市。哈药六厂盐酸二甲双胍片仿制药通过一致性评价 2019-11-01 09:46 · angus 10月31日,哈药集团发布公告称,其子公司哈药六厂收到国家药监局颁发的关于盐酸二甲双胍片的《药品补充申请证件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至本公告日,哈药六厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币670万元(未经审计),2018年该药品未上市销售。目前国内共有121个盐酸二甲双胍片生产批文,中国境内主要生产厂家有上海信谊天平药业有限公司、北京四环制药有限公司、广东华南药业集团有限公司及贵州天安药业股份有限公司等。
根据米内网数据显示,盐酸二甲双胍片2018年公立医院销售额为34,090万元,22个重点城市零售销售额为60,428万元。10月31日,哈药集团发布公告称,其子公司哈药六厂收到国家药监局颁发的关于盐酸二甲双胍片的《药品补充申请证件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
截至本公告日,共有9个厂家,10个品规通过国家药品监督管理局一致性评价审批。盐酸二甲双胍片可减少肝糖生成,抑制葡萄糖的肠道吸收,并增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用,可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性
截至本公告日,共有9个厂家,10个品规通过国家药品监督管理局一致性评价审批。10月31日,哈药集团发布公告称,其子公司哈药六厂收到国家药监局颁发的关于盐酸二甲双胍片的《药品补充申请证件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
目前国内共有121个盐酸二甲双胍片生产批文,中国境内主要生产厂家有上海信谊天平药业有限公司、北京四环制药有限公司、广东华南药业集团有限公司及贵州天安药业股份有限公司等。哈药六厂盐酸二甲双胍片仿制药通过一致性评价 2019-11-01 09:46 · angus 10月31日,哈药集团发布公告称,其子公司哈药六厂收到国家药监局颁发的关于盐酸二甲双胍片的《药品补充申请证件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸二甲双胍片具有控制2型糖尿病患者血糖的作用,该类药品最先于1959年在法国上市。盐酸二甲双胍片可减少肝糖生成,抑制葡萄糖的肠道吸收,并增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用,可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。
截至本公告日,哈药六厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币670万元(未经审计),2018年该药品未上市销售。根据米内网数据显示,盐酸二甲双胍片2018年公立医院销售额为34,090万元,22个重点城市零售销售额为60,428万元
从董事席位数量上看,安进显然无意百济神州的管理控制权。经过5到7年的延展,安进将获得其两种药物的全部权利,而百济神州则保留1种药物(待定)。
WIND数据显示,目前百济神州董事会共9个席位,而Baker Brothers Life Sciences,L.P.为最大单一持股股东,持股比例为18.63%,FMR LCC持股10.23%位列第二,FMR Co., Inc持股9.88%位列第三,随后持股较大的为高瓴资本旗下基金与百济神州创始人欧雷强。其中就有近期广受关注的KRAS G12C抑制剂AMG 510。
商业化期满后,百济神州将有权保留一款产品,并获得未保留产品额外五年的在中国销售的特许使用费。百济神州有权保留大约每三款获批管线药物中的一款,总计至多六款(不包括AMG 510),以在中国进行商业化。每一款在中国获批的管线药物,百济神州将获得其批准后长达七年的商业化权利。2.全球临床开发: 随着本次合作的达成,百济神州的研发管线将进一步拓展至30余款(数据来源:百济神州官方网站)百济神州同意在全球范围内针对实体瘤以及血液瘤与安进共同开发20款安进抗肿瘤管线药物,包括其同类第一的在研KRAS G12C抑制剂AMG 510在内的小分子靶向药物,以及双特异性T细胞结合抗体(BiTE)免疫疗法。
本次交易已获得双方公司董事会批准,在符合以下条件的情况下预计将于2020年第一季度完成。按协议,安进将购入20.5%的百济神州股份。
安进董事长兼首席执行官Robert A. Bradway评论道:与百济神州达成的战略合作能使安进在全球人口最多的国家扩大影响,进而服务更多的患者。七年商业化期满后,百济神州有权获得五年在中国的特许使用费。
据多方资料了解到,双方的战略合作的关键内容在于以下三方面: 1.已获批产品在中国的商业化:根据合作协议,百济神州将在中国就安加维(XGEVA)、KYPROLIS以及BLINCYTO进行五年或七年的商业化经营。这家中国公司将派出600名研发人员,组成一个开发联盟,旨在加快20种实验性抗癌药物的开发进度。